SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析:奥拉帕利维持治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无博弈论差异!

2021-11-16 05:46 来源:韶关妇科医院

伊娃布鲁(Olaparib),PARP抑制剂,已被证明可维持载运BRCA1/2连续性状的锰敏感的发作连续性都只浆液连续性或子宫血管壁十分相似丙型肝炎病人的无令人满意存活期(SOLO2/ENGOT-Ov21实验)。

本次终于数据分析意在是阐明伊娃布鲁对总存活期的商业价值。

这项在16个各地区的123个所医院组织起来的随机双盲、低剂量为对照的3期实验,征募了年满18岁的结核发病的发作的都只浆液连续性或子宫血管壁十分相似丙型肝炎,除此以外原发连续性脊柱胰脏或输精管胰脏,且既往做过两个或以上的锰类化疗。受试病人被随机(2:1)分至4组,做伊娃布鲁片(300 mg;两片 150mg,2次/天)或意味着的低剂量片。主要终点站是无令人满意存活期(已另据),次要终点站是总存活期。

打压渗透到持续时间

2013年9月3日-2014年11月21日,总计征募了295位病人,随机分至4组:伊娃布鲁组 196位、低剂量组 99位。一位病人因随机分组错误未曾做伊娃布鲁外科手术。

校正和未曾校正的总存活期

伊娃布鲁组和低剂量组的中位随访时间分别为65.7个月和64.5个月,中位总存活期分别是51.7个月和38.8个月(风险比 0.74,95% CI 0.54-1.00;p=0.054)。

不当政治事件

最常见的3/4级须即刻外科手术的不当政治事件为病症(伊娃布鲁组 vs 低剂量组:21% vs 2%)。做伊娃布鲁外科手术的195位病利是有50位(26%)发生了严重须即刻外科手术的不当政治事件,而低剂量组99利是只有8位(8%)。伊娃布鲁组有8位(4%)病人的须即刻外科手术的不当政治事件加剧死亡结局,其中6例被认定为与外科手术相关(3例骨髓增生异常性疾病和3例急连续性髓系肺胰脏)。

总之,相对来说低剂量,伊娃布鲁用于载运BRCA1/2连续性状的锰敏感的发作连续性丙型肝炎可提供12.9个月的中位总存活期商业价值。虽然未曾达到数据分析方法意味,但该结果对于临床还是有一定意味的,支持在这类病利是采用伊娃布鲁保持外科手术。

重构出处:

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021

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