EMA完成对尼美舒利的评核

2011年6月底23日，欧洲药品管理机构（EMA）人用药品理事会（CHMP）发布信息称，EMA完成了对尼美舒利的可能性评估，可能性评估论据指出尼美舒利药剂病人急性肿胀及细菌性痛经的效用超过可能性，但此类药剂必定再行用于病人骨关节炎。尼美舒利是一种非甾体抗抑郁药，用于病人急性肿胀、痛性骨关节炎及细菌性痛经。EMA对尼美舒利的大肠系统会及大肠脏的安全性一直尤其关注，CHMP对其适用的效用及可能性展开了新一轮的可能性评估，可能性评估的数据包括尼美舒利的装配中小企业在2007年展开的流行病学研究结果，以及所有可并用的药品征状报告和已发表的数据。可能性评估论据指出，尼美舒利在病人急性肿胀特别与其他非甾体抗抑郁药（NSAID）一样有效地，如双氯芬酸、布洛芬及甲氧萘丙醇。在安全性特别，尼美舒利的大肠危险性的可能性与其他NSAID类药剂相同；但是，尼美舒利较其他抗炎病人具有更高的大肠危险性可能性。先前，理事会已对尼美舒利的适用展开了多项容许，以降低大肠危险性发生的可能性。在对已有数据展开可能性评估后，CHMP进一步对其适用展开容许，建议尼美舒利不得再行用于病人痛性骨关节炎。主要是因为尼美舒并用于此慢性疾病的病人会增加其长期用药的可能性，进而增加产生大肠危险性的可能性。

编辑： tangqiongwen