安进/优时比的抗骨增生蛋白单抗romosozumab,获FDA批准治疗绝经后妇女的骨质疏松症

2022-02-21 07:05 来源:韶关妇科医院

Amgen和UCB宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Evenity(romosozumab)治疗脱臼风险很高的绝经后肥胖妇女病变。Romosozumab是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨质硬质蛋白(sclerostin)活性而促进骨质形成,并增加骨质吸收,从而很快减少脱臼风险。该批准是基于两项III期学术研究的结果,与阿司匹林相对于,施打romosozumab 12个月后新发颈椎(脊柱)脱臼明显增加。与从阿司匹林转用RANKL单抗denosumab的妇女相对于,第一年接纳romosozumab治疗并转用denosumab的妇女在第二年脱臼风险呈现出年中显着性的减少。与12个月时的阿司匹林相对于,该药物还显着提很高了腰椎、全髋和股骨质颈的骨质有机质密度(BMD)。安进公司研发部执行副总裁Did M. Reese博士说:"对于能够能够很快提很高骨质密度并减少脱臼风险的病变来说,FDA批准Evenity是提供了一项极其重要的治疗计划。""绝经后肥胖是一个极其重要的妇女肥胖问题,有时候被忽视。作为骨质骼肥胖领域的执行者,Amgen拥有将近20年的肥胖学术研究经验,将会将一如既往地致力于对抗这种疾病,帮助脱臼年中性妇女减少脱臼风险。"原始出处:_evenity_fda_approved_for_osteoporosis_in_postmenopausal_women_1284172本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,刊发才可授权!
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